不过，这条基线在创新药领域并不新鲜，只是每家选择的道路不同。那么康方生物的核心竞争力究竟是什么？投资者又该如何看待这家公司？
所有成功的创新药企都可以归结为一个原因，卓越的自研能力。这是一句真理，同时也是一句废话。所有人都知道自研的重要性，但同时如何做好自研这却又是一个难度极高的课题。对于康方生物而言，它的成功就在于是从底层平台开始构筑价值的，因此形成了一整套完备的肿瘤药物开发体系。
2008年的时候，正值国外留学生人才回流之际，夏瑜回国加入中美冠科。这是她在创业前的最后一份工作，同时也对康方生物的成立起了最直接的推动作用。
中美冠科是一家美国CRO公司，2006年在中国布设研发中心，业务多聚集在肿瘤和代谢类疾病研究领域，主要从事的工作属于研发链条的上游——药物设计、体内体外药物筛选、药效评价。在当时国内创新药才刚刚萌芽的阶段，这种业务能力无疑是产业前沿。
那个时候，美国辉瑞等世界500强企业就已经与中美冠科的太仓基地合作。在结合病理分析、抗体制备、蛋白表达、生物信息学分析等多方面，中美冠科的抗肿瘤药物研发水平已走入世界前列。夏瑜是当时推进中美冠科与辉瑞合作的关键人物，并与辉瑞成立了联合癌症研究中心。
在中美冠科这家CRO公司中，夏瑜积累了丰富的知识储备，并基于此研发出了一个涵盖药物研发与开发的端对端平台——康方全方位探索平台（ACE平台）。
ACE平台涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与开发、双特异抗体药物开发平台（Tetrabody平台）、CMC生产工艺开发、符合国际GMP标准的规模化生产，以及专业化的商业运营体系。
无论是license out的AK112，还是已经商业化的AK104，均源于这个ACE研发平台。这也是为何康方生物能够如此迅速地持续推进管线 四种“商业化”路径
中国的创新药企是并不缺乏想法的，可最终能够将想法真实验证的却凤毛麟角，这其中核心的关键在于把想法验证是需要花费真金白银的。
对于“搞钱”这件事，康方生物应该是目前中国创新药最有想法的。它不同于百济神州、君实生物等龙头公司的连续融资，而是将license out这个商业行为运用到了极致。兵法中有一句话叫做“兵无常势，水无常形”，康方生物就总能在恰当的时机，采用最恰当的方式，孕育出了四种完全不同的“商业化”路径。
创立初期，康方生物竞争力并不强，只能依靠承接CRO项目存活。在2014年举办的首届“中山人才节”上，夏瑜就表示公司已经开始与省内外多家机构签订合作项目，合同金额达7500万元。在那个时候，除了拥有不凡的研发能力外，康方生物丝毫看不出半点“双抗龙头”的身影。
同样还是那一年，夏瑜在某活动上见到了时任默沙东化学家的孙勇奎，双方在午餐中“进行了大约30分钟的匆忙交流”，正是这顿午餐，为康方生物与默沙东后来的合作打下了基础。在当时，O药（PD-1单抗）+Y药（CTLA-4单抗）的联合疗法已经获得业界认可，而手握K药的默沙东自然也想找到自己的“Y药”。
巧合的是，PD-1、PD-L1和CTLA-4正是康方生物布局的三大核心靶点，因此康方生物就在2015年11月，将自研的CTLA-4单抗AK107全球独家开发、推广权，全部授予默沙东，康方生物则从默沙东获得总价2亿美元的付款。
获得国际大厂认可的消息传出后，康方生物很快就得到了深创投、中山迅翔、上海建信资本、深圳前海母基金共同出资的1.3亿元A轮融资，这成为康方生物崛起的起点。
康方生物的PD-1单抗是在2021年8月获批的，它是第五款上市的国内PD-1产品，同时也是国产PD-1第二梯队中进度最快的产品。可即使如此，康方生物的商业化进度也已经明显落后于百济神州、君实生物、信达生物、恒瑞医药四家。作为PD-1挑战者，康方生物前方的路途可谓凶险万分。
在失去先发优势的情况下，康方生物果断地将PD-1单抗的商业化权益授权给中国生物制药旗下的正大天晴，利用后者1.2万人的庞大销售队伍推进商业化。从2022年销售数据看，康方生物是第二梯队中销售最好的PD-1单抗，这其中正大天晴的销售渠道可谓功不可没。
AK104是康方生物第二款商业化的产品，同时也是全球首款PD-1靶点的双抗药物。尽管AK104获批的宫颈癌二三线治疗仅是一个小适应症，但在国内却没有PD-1获批上市，因此其面对的是一个空白的蓝海市场。这样的背景下，康方生物一改往日license-out的商业化思路，转而独立构建销售团队进行AK104的商业化。
从2022年6月获批至年底销售数据公布，仅半年时间AK104就为康方生物贡献了5.46亿元的营收，这一数字远超4亿元的市场销售预期。值得注意的是，AK104的销售额中，仅有不到一半的数据来自于获批的宫颈癌，而大部分营收则来自于医生的超适应症使用。
这些数据表明，AK104作为首款上市的双抗产品，取得了一定的医学意义。当晚期患者无药可医的时候，不少医生选择AK104作为最后一搏，这也代表医生层面对于AK104技术的认可。
2022年12月，康方生物再次进行license-out操作，这一次是将另一款PD-1/VEGF双抗管线在美国、欧洲、日本和加拿大的权益授权给了美国Summit公司。
Summit公司名声不大，但背后却有医药产业传奇投资者罗伯特·杜根，他曾主导Pharmacyclics以210亿美金卖身艾伯维，并获利数十亿美金。目前，杜根拥有Summit公司81%的股权，他已经成为康方生物背后最强有力的资本后盾。
成功将AK112的四国权益卖出后，在很长一段时间中，康方生物可能都不再需要为融资而担忧了，同时公司自身也保留了足够的市场想象空间。
可另一方面，投资者也必须清楚，双抗作为新一代技术备受推崇，但它也依然存在整个技术通路失败的风险，尤其是围绕PD-1靶点的双抗。双抗技术平台自身的不确定性，或成为投资康方生物所需面对的最大风险。
BMS的O药和Y药是全球首款获批上市的PD-1和CTLA-4，O药与Y药的联用也被证明有着明显优于单药的效果。同时，在CTLA-4靶点上，BMS曾经先后投入了4款管线研发，按理说它是对于PD-1和CTLA-4靶点了解最为透彻的，但BMS却迟迟没有进入到双抗研发，而是持续聚焦于O药与Y药的联用。
药物联用固然毒性较高，却可以根据患者的实际情况调节两种药物的剂量需求，而由于双抗是固定配比，因此灵活度可能受限。当然，双抗药物也可以进一步联用其他药物，这其中或许会产生更优的方案，但双抗技术平台面临的质疑依然存在。
PD-1双抗药物真的全方面的碾压联用方案吗？从目前来看，这是一个有待确认的命题，或许某几项适应症上双抗药物确有优势，但PD-1靶点适应症极为广泛，现阶段的数据依然很难证明，双抗技术未必就是产业的未来。
2024年欧洲杯直播 上一篇：圭亚那总统怒斥BBC记者：你没有资格在环境问题上说 下一篇：大股东减持 股价“过山车” 千亿GLP-1市场圣诺